ayx.com:2026 生物制药 IT 基础架构转型指南:GxP 合规场景下的超融合实践全解析
来源:ayx.com 发布时间:2026-04-17 06:57:49
在数字化与智能化转型浪潮下,生物制药企业面临GxP(GMP/GLP)合规、数据安全及多厂区统一管理的挑战 。SmartX凭借超融合(HCI)与分布式存储,为20+头部药企提供核心生产(ERP/MES/LIMS)、研发测试及VDI云桌面方案 。通过复星医药、国药现代等实战案例证明,SmartX助力公司实现1周平滑迁移VMware、1天交付实验室桌面,并确保关键产线年以上零事故稳定运行 。
当前,数字化和智能化正成为生物制药公司实现降本增效、扩大产能的主要手段,推动生物制药公司发展驶入快车道。生产的全部过程的自动化、信息化、追溯全程化、过程可视化等不能离开稳定可靠的IT基础设施,同时医药生产涉及到大量数据,保证数据的完整、统一、安全也是数字化转型中的一大挑战。
此外,GxP规范作为确保医药产品质量和安全性的重要手段,如GMP和GLP分别关注生产和实验室研究的不同方面,在实施这些规范时,要建立相应的管理体系,确保每个环节的合规性和有效性,其中IT系统的合规性和有效性是确保医药产品质量和安全性的重要组成部分。
通过采用超融合架构,医药公司能够更高效地满足GxP规范对IT的要求,确保系统的合规性和数据的安全性,并实现效率提升、敏捷生产、统一管理,提高研发效率和数据安全性。

截至目前,SmartX已经助力超过20家生物制药企业在总部和分支机构通过超融合架构实现基础设施转型与升级,应用场景涵盖办公系统、核心生产、研发测试、桌面云等,统一管理各分支机构业务系统,简化运维管理,降低总拥有成本。

下面将重点介绍复星医药、国药现代、益诺思、上海长森等IT基础设施升级改造详情。

上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药集团下有大量子公司和分支机构,随义务的加快速度进行发展,传统虚拟化架构的运维复杂、扩容不便以及拥有成本比较高等问题凸显,子公司和分支机构需要更稳定可靠、可快速和标准化交付的IT基础架构作为保障,并且尽可能使用同一种基础架构技术。
经过技术调研,复星医药认为超融合技术符合发展的新趋势及自身业务特性。随后复星医药对多家超融合厂商进行了POC测试,认可SmartX超融合的性能与稳定性,最终选择采用SmartX超融合作为子公司和分支机构的IT基础架构,部署架构由SmartX超融合软件、一体机和以太网交换机等标准化组件组合而成,且集采目录中设定了不同SmartX超融合一体机配置,包括低端服务器、中端服务器、中高端服务器、高端服务器、超高端服务器,供IT管理人员进行挑选。
通过逐步转型至超融合架构,子公司和分支架构可大幅度降低运维难度,并大大降低业务中断时间,提升业务效率,并可依据业务需求来做灵活扩容,降低整体拥有成本。
上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”)成立于1996年,是由中国工程院院士创立的专门干医药产品研制、生产、销售的医药行业高新技术企业,2010年4月进入中国医药集团有限公司。
国药现代原有基础架构存在资源分散、利用率低的问题,而大量设备导致机房空间不足,资源扩展也难以开展。同时部分设备老旧,性能无法达到要求。
在此背景下,国药现代计划配合新建的数据中心,对整体基础架构平台做转型升级,需要满足如下特性:
在对多种技术路线进行考察后,国药现代认可超融合架构简单、运维便捷、灵活扩容等优势,选择采用SmartX超融合对基础架构平台做升级改造,共部署3个集群,包含15个节点,承载内部办公(AD、邮件、CRM等)、核心生产(ERP、HR、财务等)、研发测试的所有业务系统,并采用SMTX OS超融合+原生虚拟化ELF替换原有的VMware虚拟化+传统架构平台。
国药现代用1周完成了整个平台搭建以及VMware虚拟化平台的迁移工作,大幅度的提高了平台的性能及稳定性,满足核心业务系统的SLA标准。未来国药现代也计划通过超融合平台的容灾功能建设双活集群,以进一步提升业务系统的连续性。
上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”)成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司,专注提供生物医药非临床研究服务。
随着业务的加快速度进行发展,设备老旧带来的性能问题以及机房空间不足问题凸显,同时多厂区也带来IT设备管理困难、运维人员有限等挑战。基于此,益诺思计划对分支工厂IT基础设施做改造,并实现如下目标:
在此背景下,益诺思选择SmartX超融合对分支工厂IT基础架构进行升级改造,部署方案如下:
上海工厂7节点,承载LIMS、OA、ERP、邮件等应用;深圳工厂3节点,承载LIMS、OA、ERP、文档培训流程管理系统等。
采用SMTX OS超融合+原生虚拟化ELF替换原有的VMware虚拟化+传统架构平台。
目前,SmartX超融合已承载分支工厂业务系统稳定运行超5年,并大幅简化运维管理工作,两个分支工厂由1名IT人员即可统一管理。后续,益诺思规划在上海数据中心建设异步备份方案。
上海长森是于2012年成立的一家医药企业,主要是做医药产品、生物医药技术、医疗器械技术领域内的技术开发。
在新药的研发中,上海长森采用了三种安捷伦设备,大多数都用在药品的化学分析、质量控制和检测。这些专业设备所产生的各种关键数据过去都存储在8台本地工作站上,核心研发数据高达1TB左右,存在运维复杂、数据分散无法集中管理的问题,同时数据存放在本地工作站,存在实验数据泄露风险。基于此,上海长森计划建设云桌面,具体规划如下:
上海长森基于3节点超融合集群搭建起整套实验室云桌面环境,通过云桌面的安捷伦网络版连接色谱仪等专业研发器械,1天完成全部的基础架构平台部署。部署云桌面后,数据能够直接进行集中式管控,并得到安全保障,同时简化了整体运维难度。
上海长森相关负责这个的人说:“我们最看重的是SmartX超融合能够给大家提供优异的性能、弹性的资源扩展,以及运维管理格外的简单。超融合桌面云解决方案还有效保护了研发数据不泄露,让我们很安心。且值得一提的是,SmartX仅用一天就完成了项目的交付实施,这样的交付速度完全超出我们的想象。”
A:SmartX超融合架构通过数据强一致性与完整性保护技术,助力企业建立合规的IT管理体系,确保生产与实验室数据的真实性与可追溯性 。
A:影响极小。案例证明(如国药现代),企业可在1周内完成包含大规模虚拟机迁移在内的全平台升级,确保业务SLA不受影响 。
A:通过SmartX的集中管理能力(如CloudTower),总部的IT团队可以远程运维各地集群。益诺思的案例显示,1名IT员工即可管理异地的两个厂区 。
A:可以。上海长森案例中,通过超融合云桌面成功连接了安捷伦网络版色谱仪等设备,实现了数据的统一集中存储 。
A:非常多样。复星医药的集采目录中提供了从低端到超高端5种标准化配置,满足多种场景的性能与成本需求 。
A:在紧急项目中,SmartX基础架构最快可在1天内完成交付,远超传统架构的部署速度 。
A:超融合实现了计算与存储的深层次地融合,消除了昂贵的外置存储阵列,能大幅节省机房机柜空间 。
A:药企可采用“SMTX OS +原生虚拟化ELF”的组合,在不依赖国外组件的情况下完整替代VMware传统架构 。
A:支持。复星医药与国药现代均已在超融合集群中部署ERP、CRM、财务及核心业务系统,并获得了更优的稳定性 。
A:通过VDI云桌面方案将数据从本地PC剥离并存储在后台超融合集群中,实现“数据不落地”,从根本上规避泄露风险 。




